23:34 23/12/2024
Bản tin 113
Công ty Novavax cho biết, không có trường hợp mắc bệnh nặng hoặc tử vong trong số những người được tiêm vaccine. Đây là dấu hiệu cho thấy vaccine Novavax có thể ngăn chặn những tác động tồi tệ hơn của các biến thể SARS-CoV-2 mới.
Đồng thời, vaccine Novavax có hiệu quả 86% trong việc chống lại biến thể dễ lây lan được phát hiện lần đầu tiên ở Anh. Nhìn chung, vaccine Novavax có hiệu quả khoảng 90%, kết hợp dữ liệu từ những người bị nhiễm cả hai phiên bản của SARS-CoV-2.
Vaccine Novavax hiệu quả 86% trong việc chống lại biến thể dễ lây lan được phát hiện lần đầu tiên ở Anh. (Ảnh: Reuters)
Trong một thử nghiệm nhỏ hơn được thực hiện ở Nam Phi, nơi các tình nguyện viên chủ yếu tiếp xúc với một biến thể mới và dễ lây lan hơn, vaccine Novavax chỉ có hiệu quả 55%, nhưng vẫn hoàn toàn ngăn ngừa được ca mắc bệnh nặng.
Theo Giám đốc y tế của Novavax Filip Dubovsky, hiệu quả của vaccine ở Nam Phi cho thấy vẫn có thể sử dụng vaccine tại những khu vực xuất hiện biến thể ở Nam Phi.
Novavax cũng đang phát triển vaccine mới để chống lại các biến chủng mới và có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vào quý 2/2021.
Kết quả từ phân tích cuối cùng của thử nghiệm ở Anh phần lớn phù hợp với dữ liệu tạm thời được công bố vào tháng 1.
Công ty dự kiến sẽ sử dụng dữ liệu thử nghiệm để xin cấp phép sử dụng vaccine theo quy định ở các quốc gia khác nhau. Tuy nhiên, không rõ khi nào Novavax sẽ nộp đơn xin cấp phép sử dụng vaccine tại Mỹ.
Novavax dự kiến sẽ có dữ liệu từ một thử nghiệm gồm 30.000 tình nguyện viên ở Mỹ và Mexico vào đầu tháng 4.
Ông Dubovsky nói rằng, công ty Novavax vẫn đang lên kế hoạch nộp đơn xin cấp phép từ các cơ quan quản lý của Anh vào đầu quý 2 năm 2021.
Thử nghiệm ở Anh, với hơn 15.000 người từ 18-84 tuổi, đã đánh giá hiệu quả của vaccine Novavax trong bối cảnh biến thể mới được phát hiện tại Anh đang lây lan rộng.
Tuy nhiên, hiệu quả của vaccine Novavax trong thử nghiệm ở Nam Phi đã giảm xuống còn khoảng 49% khi phân tích cả dữ liệu từ những người tham gia dương tính với HIV.
Vaccine Novavax có thể được cấp phép sử dụng ở Mỹ ngay sau tháng 5 nếu các cơ quan quản lý Mỹ quyết định rằng dữ liệu từ các thử nghiệm của Anh đủ để đưa ra quyết định. Tuy nhiên, có thể sẽ mất vài tháng nữa nếu cơ quan quản lý muốn xem xét dữ liệu lần đầu tiên từ cuộc thử nghiệm tại Mỹ, giám đốc điều hành của Novavax nói với Reuters hồi đầu tháng 3.
Các nhà máy sản xuất vaccine của Novavax sẽ hoạt động hết công suất vào tháng 4, Giám đốc điều hành Stanley Erck nói.
Theo Reuters, Novavax có kế hoạch sản xuất vaccine hai liều tại 8 địa điểm sản xuất, bao gồm tại Viện Huyết thanh của Ấn Độ.
Nếu được cấp phép, vaccine Novavax sẽ nối tiếp ba loại vaccine Covid-19 đã được phê duyệt trước đó để sử dụng ở Anh là Pfizer/BioNTech, Moderna và AstraZeneca.
Công ty Novavax có trụ sở tại bang Maryland (Mỹ) đã nhận được khoản tài trợ 1,6 tỷ USD từ chính Mỹ cho việc thử nghiệm vaccine và đảm bảo phân phối 100 triệu liều vaccine.